Quality Assurance Engineer

Quality Assurance (QA) Engineer

Quality by Design (QbD) is werkzaam in de internationale life science consultancy en is partner van bedrijven die actief zijn in ATMP, biotech, medical devices, IVD, digital health en pharma. Wij bieden uitgebreide kennis en oplossingen in de richting van quality management, validatie, projectmanagement en regulatory affairs.

QbD is een snelgroeiend bedrijf dat internationaal aanwezig is, met momenteel 700+ medewerkers wereldwijd. Voor een uitgebreidere indruk van onze aandachtgebieden en life science projecten zie onze website: QbD Group — Life Sciences Consulting | 700+ Experts

Wij zijn op zoek naar een nieuwe collega's met een eerste ervaring in QA, die zich graag inzet om de kwaliteit binnen de life sciences verder te verbeteren. Persoonlijke eigenschappen die binnen ons team passen: een sterke en positieve houding, open staan om te leren, recht door zee (op een respectvolle manier), innovatief en houden van een zoektocht naar nieuwe en betere oplossingen.

Wat kun je verwachten als QA-Engineer?

• Als QA-engineer behoud en verbeter je kwaliteitsmanagementsystemen.

• Je geeft advies, ondersteuning en goedkeuring tijdens root cause onderzoek, correctieve/preventieve acties (CAPA) en veranderingscontrole van procedures en processen.

• Je bent verantwoordelijk voor de tijdige beoordeling en goedkeuring van protocollen, rapporten en afwijkingen in overeenstemming met richtlijnen en procedures.

• Je zorgt ervoor dat kwaliteitsbeleid, -procedures en -programma's correct worden geïmplementeerd in de dagelijkse GxP-activiteiten en up-to-date blijven.

• Je treedt op als deskundige voor de organisatie met betrekking tot het handhaven van GMP-compliance.

• Je houdt toezicht op de naleving en zorgt voor een gevalideerde status van GMP-processen en -systemen.

• Je bent niet bang voor een interne en/of externe audits (bijv. door FAGG of FDA) en je zorgt ervoor dat de site hiervoor klaar is.

• Je houdt je kennis binnen je expertise up-to-date met de nieuwste richtlijnen, methodologieën, trends, ... zodat je op de hoogte blijft van de laatste ontwikkelingen.

• Je werkt in bedrijven binnen de 'life sciences': de farmaceutische, biotech, medische hulpmiddelen, variërend van de grote farmaceutische bedrijven tot de nieuwste en meest innovatieve start-ups.

Naar wie zijn we op zoek?

• Je hebt een afgeronde bachelor- of masteropleiding in (industriële) farmacie, bio-ingenieurswetenschappen, biomedische wetenschappen of een vergelijkbare wetenschappelijke richting.

• Je hebt minimaal 2 jaar ervaring in Quality Assurance in een GMP-omgeving of relevante logistiek productie omgeving.

• Kwaliteitsmanagementsystemen (CAPA, afwijkingen, audits,...) hebben geen geheimen voor jou.

• Een scherp oog voor detail, de kwaliteit van het product is je grootste zorg.

• Je denkt en handelt gestructureerd, bent flexibel en stressbestendig.

• Je bent beschikbaar voor 40 uur per week.

Enthousiast geworden over deze functie? We ontvangen graag je sollicitatie. Bij wederzijdse interesse maken we graag kennis met je en bespreken we samen de mogelijkheden binnen QbD en hoe deze aansluiten bij jouw ambities.